海關總署公告2021年第87號
為維護我國出口食品生產企業合法權益，規範出口食品生產企業申請境外注冊管理工作，海關總署對《出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法》進行了修訂，形成了《出口食品生產企業申請境外注冊管理辦法》，現予以公布。
特此公告。
海關總署
2021年10月29日
出口食品生產企業申請境外注冊管理辦法
第一章 總則
第一條 為維護我國出口食品生產企業合法權益，規範出口食品生產企業申請境外注冊管理工作，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》等法律法規、部門規章的規定，製定本辦法。
第二條 境外國家（地區）對中國輸往該國家（地區）的出口食品生產企業實施注冊管理且要求海關總署推薦的，海關總署統一向該國家（地區）主管當局推薦。
第三條 境外國家（地區）有注冊要求的，出口食品生產企業及其產品應當先獲得該國家（地區）主管當局注冊批準，其產品方能出口。企業注冊信息情況以進口國家（地區）公布為準。
第二章 注冊條件和程序
第四條 出口食品生產企業申請境外注冊應當具備下列條件：
（一）已完成出口食品生產企業備案手續；
（二）建立完善可追溯的食品安全衛生控製體係，保證食品安全衛生控製體係有效運行，確保出口食品生產、加工、貯存過程持續符合中國相關法律法規、出口食品生產企業安全衛生要求；
（三）進口國家（地區）相關法律法規和相關國際條約、協定有特殊要求的，還應當符合相關要求；
（四）切實履行企業主體責任，誠信自律、規範經營，且信用狀況為非海關失信企業；
（五）一年內未因企業自身安全衛生方麵的問題被進口國（地區）主管當局通報。
第五條 出口食品生產企業申請境外注冊時，應當通過信息化係統向住所地海關提出申請，提供以下申請材料並對其真實性負責：
（一）出口食品生產企業境外注冊申請書（見附件1）；
（二）出口食品生產企業申請境外注冊自我評估表（見附件2）；
（三）企業生產條件（包括但不限於廠區布局圖、車間平麵圖、人流／物流圖、水流／氣流圖、關鍵工序圖片等）、生產工藝等基本情況；
（四）企業建立的可追溯的食品安全衛生控製體係文件；
（五）進口國家（地區）要求的隨附資料。
第六條 海關根據企業申請組織評審，結合企業信用、監督管理、出口食品安全等情況，符合條件的向進口國家（地區）主管當局推薦。
第七條 需經進口國家（地區）主管當局現場檢查合格方能獲得注冊資格的，出口食品生產企業應當按照進口國家（地區）的要求配合做好相關檢查工作。
第三章 注冊管理
第八條 已獲得境外注冊企業的注冊信息發生變更的，應當及時向住所地海關申請注冊信息變更，由海關總署通報進口國家（地區）。企業注冊信息變更情況以進口國家（地區）公布為準。
第九條 已獲得境外注冊企業發生新建、改（擴）建生產車間或食品安全衛生控製體係發生重大變化的，應當及時向住所地海關報告。
根據進口國家（地區）注冊要求，必須由進口國家（地區）主管當局批準後方能改（擴）建的，企業應當在事前向住所地海關報送改（擴）建方案，待進口國家（地區）主管當局批準後方可實施。改造完畢後，企業應當向住所地海關提交報告，由海關總署通報進口國家（地區）主管當局。
第十條 已獲得境外注冊企業發生下列情形之一的，應當重新辦理注冊，企業注冊情況以進口國家（地區）公布為準：
（一）生產場所遷址的；
（二）已注冊的產品範圍發生變化且進口國家（地區）主管當局要求重新注冊的；
（三）已注冊國家（地區）主管當局要求重新注冊的其他情形。
第十一條 已獲境外注冊的出口食品生產企業有下列情形之一的，由海關總署撤回向進口國家（地區）主管當局的注冊推薦：
（一）企業主動申請取消注冊的；
（二）企業依法終止的；
（三）出口食品生產企業備案已注銷的；
（四）企業拒絕接受進口國家（地區）官方檢查或未按進口國家（地區）主管當局要求進行整改及提供相關材料的；
（五）企業不能持續符合境外注冊要求的；
（六）其他依法依規應當撤回向進口國家（地區）主管當局注冊推薦的情形。
企業因第（四）、（五）項規定之情形被海關總署撤回境外注冊推薦的，兩年內不得重新提出申請。
第十二條 獲得境外注冊的企業，應當每年就是否能夠持續符合進口國家（地區）注冊條件進行自我評定，並向住所地海關報告。
第十三條 獲得境外注冊的企業，應當接受進口國家（地區）主管當局和海關實施的監督檢查，如實提供有關情況和材料。
第四章 附則
第十四條 本辦法所稱的出口食品生產企業不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業。
第十五條 進口國家（地區）法律法規、多雙邊協議規定的其他類型食品生產單位（如漁船）的境外注冊管理，參照本辦法辦理。
第十六條 本辦法由海關總署負責解釋。
第十七條 本辦法自2022年1月1日起施行。國家認證認可監督管理委員會於2002年12月19日發布的《出口食品生產企業申請國外衛生注冊管理辦法》同時廢止。
附件：1．出口食品生產企業境外注冊申請書
2．出口食品生產企業申請境外注冊自我評估表