2月14日，北京經開區召開全球“新藥智造”合作夥伴大會，《北京經濟技術開發區加快建設全球“新藥智造”產業高地行動計劃（2023-2025年）》和“1+N”支持政策體係發布，“三年行動計劃”提出的目標和真金白銀的政策支持，極大鼓舞了生物醫藥產業從業者在北京經開區發展的信心。北京經開區融媒體中心推出專欄“生物醫藥企業家訪談”，聽企業家們暢想如何讓規劃變成現實。
“不做簡單重複，要做差異化有競爭力的品種。”這句話是神州細胞集團董事長、總經理謝良誌博士在接受采訪時重複最多的話。從2002年放棄高薪待遇回國創業，到國產首個注射用重組人凝血因子Ⅷ產品上市、國內首個針對新冠變異株的二價變異株疫苗獲批緊急使用等，謝良誌一直在用實際行動踐行初心。
持續產新藥
兩款藥品即將上市六種藥品正在臨床
“複製別人的技術隻能讓关键词2永遠跟在後麵走，隻有做差異化的產品才能在競爭中獲得優勢。因此，必須堅持自主研發技術，有技術才能做出有國際競爭力的品種，真正解決問題。”謝良誌表示，過去20餘年，神州細胞把大部分精力都放在“打地基”的工作上，建立了一係列品種研發和生產的全鏈條技術平台，以此擺脫對外來技術的依賴，避免造成中間環節的“卡脖子”問題。這是公司近幾年快速發展的原因之一。
經過時間的積澱，神州細胞自主研發技術目前已處於國際領先水平，在多個品種的研發中展現出技術優勢。國內首個針對新冠變異株的二價變異株疫苗安諾能（SCTV01C）采用全長刺突蛋白天然三聚體納米顆粒抗原，借力比傳統鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑的疫苗，有效增強抗體反應，對預防新冠變異株感染，降低重症率和死亡率具有重要意義；國產首個重組人凝血因子Ⅷ產品安佳因，除了在技術上實現國產替代，降低產品價格，在產能和工藝上都做到了全球領先；14價宮頸癌疫苗，在全球最早進入臨床；全球唯一的4價新冠變異株疫苗目前已具備緊急使用條件，正處於臨床三期……
謝良誌介紹，2023年以來，神州細胞在重點推進新冠疫苗研發生產的同時，還將聚焦自身免疫疾病、傳染病、腫瘤等領域進行多管線的研發布局，不斷豐富公司產品管線，拓展業務範圍。“今年上半年，神州細胞預計將有兩款新藥獲批上市，將進一步提升中國患者用藥的可及性，提升高端生物藥在中國的市場滲透率，讓更多的患者能夠用得上、用得起好藥。”謝良誌表示，還有6款產品位於臨床研究期，其中SCT-I10A/PD-1單抗、SCTV01E/四價新冠疫苗、SCT510A/VEGF單抗3款產品進入臨床三期，其餘三款產品處於臨床二期階段。
“关键词2希望成為全球自主研發生產能力最強的企業之一，希望持續產出新藥，造福中國患者。”謝良誌說。
支持力度大
經開區為創新發展提供了優質土壤
“‘新藥智造’最重要的是創新和生產，在這兩方麵，北京經開區有獨特優勢。”謝良誌說。北京有豐富的人才、醫療、臨床和市場資源，可以為北京經開區新藥的源頭創新提供源源不斷的活力，為藥品研發、生產、上市等各環節提供資源支撐。謝良誌說，“北京經開區‘新藥智造’產業高地規劃與北京市對經開區的定位極為吻合，為醫藥企業的研發生產提供充足空間資源，支持企業不斷做大做強，可以說，北京經開區是北京市最適合做產業化的地方。”
“北京經開區醫藥健康產業聚集性強，產業生態環境完善，服務體係健全，對民營企業支持力度大，不管是像GE這樣的龍頭企業，還是中小微初創企業都有針對性的幫扶措施，為企業的創新發展提供了優質土壤。”謝良誌說，這是神州細胞在北京經開區堅守20餘年的原因。“关键词2前期研發階段在孵化器待了14年，北京經開區的各項政策為关键词2提供了很多便利，解決了关键词2的後顧之憂，讓关键词2能夠一心一意地專注研發。此外，北京經開區作為北京市創新項目落地的重要承載區，支持高科技產業和製造業發展的力度大，對关键词2有很大吸引力。”
潛心搞發展
助力“新藥智造”產業高地走向現實
“北京經開區這些年變化非常大，是最有條件在全國做成‘新藥智造’產業高地的地方，對此关键词2非常有信心。”謝良誌表示，“此次發布的創新政策在北京市範圍內都是非常亮眼的，將醫藥健康涉及的方方麵麵都考慮到了，一策通用，政策免申即享的方式為企業最大程度提升了便利，更加堅定了关键词2繼續在這裏發展的信心。”
“從隻有一個人到現在的2000多人；從孵化器裏的幾間小實驗室，到現在不斷擴大的發展規模，关键词2在北京經開區實現了0-1的突破。今後，关键词2將繼續紮根北京經開區，專注高端生物醫藥領域進行自主研發和差異化生產，推動更多中國的高端生物醫藥進入全球市場，實現神州細胞在全球化布局中1-100甚至更大的突破性進展。关键词2也將助力北京經開區‘新藥智造’產業高地從規劃走向現實，提升‘中國智造’的國際競爭力，讓更多全球的患者看見‘中國智造’，使用‘中國智造’。”謝良誌說。
